Aktuelle Studien

Hier informieren wir Sie über Studien zum Thema IBS. Die Informationen erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit sondern sind eine Zusammenstellung aktueller Veröffentlichungen im Internet oder in Fachmedien.

Independent IBS Nutraceutical Study - Toronto, Kanada
Bei dieser Studie geht es darum, ein Nahrungsmittel zu testen, das speziell für die Behandlung des IBS entwickelt wurde. Es handelt sich um einen Pudding ohne jeglichen Zusatz allergenisierender oder chemisch/pharmazeutischer Substanzen.
An dieser Studie werden Patienten mit festgestelltem IBS zwischen 20 und 60 Jahren teilnehmen. Die Probanden müssen für eine Woche ein Journal zur Aufzeichnung ihrer Ernährung und ihrer Symptome führen. Während dieser Woche essen sie dreimal täglich zusätzlich zu ihren normalen Mahlzeiten den IBS-Pudding.

University North Carolina Functional GI Disorders Centre Research Studies
Das University of North Carolina Functional GI Disorders Center beginnt eine Serie innovativer Studien mit IBS- Betroffenen. Manche testen neue pharmazeutische Substanzen, andere psychologische Methoden (Hypnose, Verhaltenstherapie).

Cumberland Research Associates – Neue Medikation gegen Bauchschmerzen und heftige Darmbewegungen
Über 12 Wochen hinweg wird in dieser Studie der Effekt eines neuen Arzneimittels auf Bauchbeschwerden und die Bewegungen der Verdauungsorgane getestet.

Hackensack, New Jersey – Akute-Diarrhö-Studie
Diese Studie ist IBS-Patienten mit akutem Durchfall gewidmet. Die Doppelblindstudie vergleicht ein neues Medikament mit krampflösenden und sekretionshemmenden Eigenschaften mit Loperamid und Placebo. Die Probanden unterziehen sich einer Eingangsuntersuchung, werden dann drei Tage behandelt, am vierten Tag erfolgt die Überprüfungsuntersuchung.

Social Psychiatry Research Institute (SPRI) – Studie zur Depression and damit verbundenen Bauchbeschwerden
In diese Studie werden Personen mit diagnostizierter Depression einbezogen, welche auch unter Muskel/Gelenkschmerzen oder IBS-Beschwerden leiden. Es wird ein neues Antidepressivum in Hinsicht Wirkung und Verträglichkeit bei Depressionen untersucht sowie seine Effekte auf Folgeerkrankungen der Depression wie generelle Schmerzen und Bauchbeschwerden. Der Vergleich erfolgt gegen Placebo und das anerkannte Antidepressivum Paroxetin

Digestive Diseases Research Center at UCLA Clinical Study – Studie zu den Effekten von Hypnose und Erziehung auf das Immunsystem
In die Studie werden Patienten aufgenommen, die seit mehr als einem Jahr an funktionellen Beschwerden des Ober- und Unterbauches sowie an Fibromyalgie leiden. Die Patienten werden sich einer Behandlung mit Hypnosetechniken und Verhaltenstraining unterziehen, deren Wirkung auf das Immunsystem getestet werden soll.

The Mind-Body Digestive Center, New York, NY – Kontrollierte Behandlungsstudie bei IBS
Gegenstand der Untersuchung ist die Aufzeichnung der Wirkung einer innovativen Kurzzeit-Psychotherapie auf IBS-Patienten, die bisher auf gebräuchliche gastroenterologische Maßnahmen nicht reagierten. Die Studie soll den Zusammenhang zwischen Gehirn und Verdauungssystem erhellen. Ein Aspekt ist die Zusammenarbeit von Psychologen und Gastroenterologen, ein anderer der Einfluss der Umwelt auf die IBS-Patienten.

Die Studie ist dreiteilig angelegt: (1) Medizinische Behandlung in Zusammenarbeit mit einem Psychologen; (2) Medizinische Behandlung plus Kurzzeit-Psychotherapie; (3) rein medizinische Behandlung. Alle drei Gruppen erhalten Unterricht in Entspannungstechniken, Familienmitglieder oder andere, für den Patienten wichtige Personen werden - wenn möglich – in die Studie integriert.

Anxiety Disorders Behavioral Program, UCLA Los Angeles, CA – Klinische Studie zu einem neuen verhaltenstherapeutischen Ansatz bei IBS
In diese Studie über ein nichtmedizinisches psychologisches Verfahren werden erwachsene Patienten mit IBS aufgenommen. Ziel ist die positive Beeinflussung der physischen Symptome und der Frustrationserlebnisse durch Konzentrationsübungen und Verhaltensübungen bei Expositionsversuchen, wie sie erfolgreich bei der Behandlung von Angsterkrankungen angewendet werden. Alle Patienten erhalten 10 Therapie-Sitzungen einzeln oder in der Gruppe.

Sponsor of the study is Rotta Research Laboratorium, Via Valosa di Sopra 7/9, 20052 Monza, Milano, Italy.
Responsible for Germany: Opfermann Arzneimittel GmbH, Robert-Koch-Str. 2, 51674 Wiehl in close cooperation with a CRO.
About the substance: Dexloxiglumide, suitable for oral administration, a potent, selective competitive and reversible CCK1-receptor antagonist. Results of animal studies:

• Antagonize CCK-8-induced contraction of guinea pig gallbladder both in vitro and in vivo
• Antagonize CCK-8-induced contraction of guinea pig ileum muscle strips in vitro
• Antagonize CCK-8- or egg yolk-induced gallbladder emptying in mouse
• Antagonize CCK-8-induced delayed gastric emptying in the rat
• Reverses CCK-8-induced delayed intestinal peristalsis in the mouse
• Abolishes the increase in transient lower esophageal sphincter relaxations freqüncy induced by CCK-8 infusion in the dog
• Reduces CCK-8-induced satiety in the rat
• Protects against cerulein (CCK analogü)-induced acute pancreatitis in the mouse

In animal safety pharmacological studies, dexloxiglumide at sub-pharmacological doses produced no clinical relevant adverse effects on the central nervous system, autonomic nervous system, cardio-respiratory and haematological systems.

Pharmacokinetiks and Metabolism in Humans:

Single oral doses of 200 mg were well and rapidly absorbed in healthy volunteers. Peak plasma concentrations are reached, on average, within 1.5 hours after drug intake. 90 minutes after oral administration 72 % of dexloxiglumide was unchanged in plasma. This value declined to 38 % at 6 hours post dosing. After oral administration urine contained unchanged dexloxiglumide and six other components. In the fecal samples the amount of unchanged dexloxiglumide was low. A total of 93 % of a dose of dexloxiglumide is eliminated within 168 hours in the feces and urine combined.

Safety:

In the European, multi-dose Phase I studies the treatment emerges adverse events reported by more than 2 subjects were flatulence and diarrhöa.
In a double blind phase two study 141 of 202 patients treated with dexloxiglumide and 138 of 203 patients treated with placebo reported at least one adverse effect during the 12 week treatment period of the study.

This multi-center Phase III study will be conducted to confirm the efficacy and safety of dexloxiglumide in constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome compared to placebo for a duration of at least 6 months of continuous treatment, according to a randomised withdrawal design. The study design is in accordance with the requirements of the EMEA for testing a product in phase III against C-IBS.